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Le Laboratoire de Pharmacologie et Toxicologie du service de Pharmacologie Clinique fait appel à candidature pour un poste de MCU-PH...
CONTEXTE
Secondairement au départ en retraite du Dr Lionel HARY en septembre 2012 et en prévision du départ de notre AHU en novembre 2013, le Laboratoire de Pharmacologie et Toxicologie du service de Pharmacologie Clinique fait appel à candidature pour un poste de MCU-PH.
PROFIL RECHERCHE : MCU-PH sous section 48-03 du CNU
MISSIONS HOSPITALIERES :
Les missions hospitalières seront les suivantes :
- Suivi Thérapeutique Pharmacologique des médicaments, études pharmacocinétiques, toxicologie biologique : interprétation des résultats en fonction de la clinique, validation biologique, relations avec les cliniciens.
- Développement d’analyses par Chromatographie liquide/Spectrométrie de masse en tandem (CLHP-SM-SM)
- Mise en place d’analyses de Pharmacogénétique conjointement avec le service de Génétique en cours
- Activité médico-légale de toxicologie analytique
- Participation à la démarche d’accréditation selon la norme ISO 15189
MISSIONS UNIVERSITAIRES :
-Enseignements :
-Participation aux enseignements de la Pharmacologie à la faculté de Médecine, avec notamment la participation au PAES et la mise en place de nouveaux programmes en L2 et L3, (Enseignements Intégrés),
-Participation aux enseignements de Pharmacologie dans les écoles paramédicales du CHU, avec la participation aux enseignements à l’IFSI, l’École de Sages-femmes et l’École d’Infirmiers Anesthésistes.
-Encadrement des internes de Biologie Médicale de niveau 1 effectuant 3 semaines de stage en Pharmacologie/Toxicologie au cours du semestre de Biochimie
- Encadrement d’un interne de Biologie Médicale de niveau 2 (ce poste sera pourvu en novembre 2013).
- Activités de recherche :
-activités de recherche dans le domaine environnemental déjà engagées au laboratoire
-équipe INSERM
CONTACTS:
Pr. M ANDREJAK, chef du service de Pharmacologie Clinique
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03-22-08-70-97
Le Laboratoire de Pharmacologie et Toxicologie du service de Pharmacologie Clinique recrute un(e) interne de DES de Biologie Médicale pour prendre un poste d’AHU avec évolution vers un poste de MCU-PH
CONTEXTE
Secondairement au départ en retraite du Dr Lionel HARY en septembre 2012 et en prévision du départ de notre AHU en novembre 2013, le Laboratoire de Pharmacologie et Toxicologie du service de Pharmacologie Clinique recrute un(e) interne de DES de Biologie Médicale pour prendre un poste d’AHU avec évolution vers un poste de MCU-PH.
PROFIL RECHERCHE : Interne de biologie médicale médecin ou pharmacien ou biologiste médical
Candidat(e) titulaire au minimum d’un M2R, et si possible ayant déjà commencé une thèse d’université.
Candidat(e) formée ou souhaitant se former
MISSIONS HOSPITALIERES :
Le fonctionnement biologique du Laboratoire de Pharmacologie et Toxicologie (fonctionnement général du Laboratoire, validation biologique, astreintes de sécurité 24h/24) est aujourd’hui assuré par le Dr Anne-Sophie Lemaire-Hurtel, PH, responsable de l’UF, et un AHU.
Les missions hospitalières de l’AHU seront les suivantes :
- Suivi Thérapeutique Pharmacologique des médicaments, études pharmacocinétiques, toxicologie biologique : interprétation des résultats en fonction de la clinique, validation biologique, relations avec les cliniciens.
- Développement d’analyses par Chromatographie liquide/Spectrométrie de masse en tandem (CLHP-SM-SM)
- Mise en place d’analyses de Pharmacogénétique conjointement avec le service de Génétique en cours
- Activité médico-légale de toxicologie analytique
- Participation à la démarche d’accréditation selon la norme ISO 15189
-Participation aux réunions régulières du Groupe de Suivi Thérapeutique de la SFPT, aux congrès des sociétés savantes (P2T, SFTA, TIAFT…)
MISSIONS UNIVERSITAIRES :
- Enseignements :
-Participation aux enseignements de Pharmacologie à la faculté de Médecine, avec notamment la participation au PAES et la mise en place de nouveaux programmes en L2 et L3 (Unités d’Enseignements Intégrés)
-Participation aux enseignements de Pharmacologie dans les écoles paramédicales du CHU, avec la participation aux enseignements à l’IFSI, l’École de Sages-femmes et l’École d’Infirmiers Anesthésistes.
-Encadrement des internes de Biologie Médicale de niveau 1 effectuant 3 semaines de stage en Pharmacologie/Toxicologie au cours du semestre de Biochimie
- Encadrement d’un interne de Biologie Médicale de niveau 2 (ce poste sera pourvu en novembre 2013).
- Activités de recherche :
La ou le candidat(e) devra développer une activité de recherche lui permettant de se présenter devant la sous-section 48-03 (pharmacologie clinique, pharmacologie fondamentale, addictologie) du CNU.
Le candidat pourrait prendre un poste de MCU-PH à court terme.
CONTACTS:
Pr. M ANDREJAK, chef du service de Pharmacologie Clinique
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03-22-08-70-97
Dr AS LEMAIRE-HURTEL, responsable du Laboratoire de Pharmacologie et Toxicologie
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03-22-08-70-33
De formation d'attaché de recherche clinique effectuée cette année à l’école Sup-Santé à paris. Formation qui m'a permis d'acquérir les aspects théoriques et méthodologiques de la recherche biomédicale et ainsi compléter ma formation initiale avec le coté réglementaire des essais clinique.
Titulaire d'un diplôme d'ingénieur d’études en pharmacologie obtenu à l'université de Pharmacie Paris Descartes.J'ai acquis une double compétence en recherche clinique au sein de l’établissement de Sup-Santé en région parisienne.
Mon objectif de carrière, est d’être actrice du suivi d'un essais clinique portant sur un médicament améliorant la qualité de vie des malades.
Au service de votre équipe, j’espère avoir l’occasion de travailler sur différentes phases d’essais cliniques de la présélection des investigateurs à la clôture des études.Je me tiens à votre disposition pour toutes informations complémentaires .
Si ma candidature vous intéresse, merci de me contacter Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser.
Le cabinet GHL consult recrute...
Nous recherchons pour le compte de notre client deux rédacteurs médicaux et affaires réglementaires ayant acquis une expérience solide dans le domaine de la rédaction médicale et scientifique.
Missions Principales
Rédaction de publications scientifiques
Rédaction de rapport d’études cliniques
Rédaction de dossiers réglementaires en conformité avec la FDA et la EMA notamment
Profil recherché
Expérience probante de la rédaction des documents liés aux études cliniques :
Publications scientifiques (articles et résumés) et présentations Brochure investigateur
Protocoles
Rapports cliniques
Expérience de rédaction des dossiers réglementaires pour les autorités de santé humaines et animales (FDA, EMEA, ANSM)
IND
Conseil scientifique
Orphan Drug Status
Dossiers de soumission et d’enregistrement (France, Europe, USA) Résumé des caractéristiques produit
Parcours académique et personnalité
Etudes supérieures scientifiques
Dynamisme, autonomie, esprit d’initiative et rigueur scientifique sont des qualités recherchées pour ce poste
Anglais courant indispensable
Modalités de recrutement
Package attractif dans un environnement évolutif en fonction du profil et de l’expérience
Merci d'envoyer votre candidature, CV + LM à l'attention de notre consultant en recrutement:
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Le cabinet GHL consult recrute...
Afin de garantir un niveau de qualité élevé aux bases de données et aux analyses de son programme de développement, nous recrutons pour le compte de notre client un Directeur Data Management.
Le candidat sera amené à assister le Directeur Biométrie dans la gestion de priorités relatives à l’équipe d’une quinzaine de personnes et à prendre en charge et coordonner l’ensemble des activités de data-management par la fixation d’objectifs annuels individuels.
Missions
Diriger le département de data-management afin d’assurer la conduite des activités avec les ressources adéquates, de garantir la compliance de l’entreprise aux attentes de qualité des bases et du respect des délais.
Assurer l’innovation et la validation informatique des outils de recueil électronique des données (ECRF).
Coordonner l’activité élaboration et validation des CRFs et manuels de data-management
Responsabilité de la qualité des bases de données fournies aux statisticiens de la société.
Coordonner l’activité de codage et de réconciliation des SAE
Assurer l’interface opérationnelle entre les Data-Managers, les CRAs, les Chefs de projet et les Statisticiens.
Assurer la veille technologique en surveillant l’évolution des méthodes et outils de data-management ainsi que la
réglementation applicable au Data-Management (21 CFR Part 11, ICH ...)
Profil idéal
• Formation supérieure en informatique, statistique et/ou en data-management (Master 2 bioinformatique, ENSAI, ISUP...)
•Expérience réussie dans le domaine du Data-Management appliqué à la recherche médicale (laboratoire pharmaceutique, CRO...),
Expertise des standards internationaux (ICH, CDISC, 21 CFR part 11).
Expertise du logiciel SAS indispensable
Maitrise de l’environnement Windows et de logiciels de data-management
Anglais Courant (Réunions EMA/FDA à prévoir)
Une expérience en management est un plus
Dynamisme, autonomie, esprit d’initiative et rigueur scientifique sont des qualités recherchées pour ce poste
Modalités de recrutement
CDI à pourvoir dès que possible
Package attractif dans un environnement évolutif en fonction du profil et de l’expérience
Merci d'envoyer votre candidature, CV + LM à l'attention de notre consultant en recrutement :
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